LEO Pharma y Gilead se asocian para acelerar el desarrollo del programa de moléculas pequeñas orales STAT6 con potencial en múltiples enfermedades inflamatorias

• La alianza estratégica refuerza la cartera de investigación de Gilead sobre la inflamación con la incorporación del programa preclínico de moléculas pequeñas orales STAT6 de LEO Pharma, que incluye degradadores de proteínas dirigidos

   

• Gilead tendrá los derechos mundiales exclusivos del programa STAT6 y LEO Pharma tendrá la opción de comercializar de manera conjunta las indicaciones dermatológicas fuera de EE. UU.

   

• LEO Pharma mantendrá los derechos mundiales de las formulaciones tópicas del programa STAT6 en dermatología
  
  

 

Barcelona, 15 de enero. Gilead Sciences, Inc y LEO Pharma anuncian una alianza estratégica para acelerar el desarrollo y la comercialización de los programas de moléculas pequeñas orales STAT6 (transductor de señales y activador de la transcripción 6) de LEO Pharma para el tratamiento potencial de pacientes con enfermedades inflamatorias.

STAT6 es el factor de transcripción específico necesario para la señalización de las citocinas IL-4 e IL-13, que son dianas clínicamente validadas para afecciones inflamatorias mediadas por Th2, como la dermatitis atópica, el asma y la EPOC, entre muchas otras. Dirigirse a STAT6 ha demostrado potencial preclínico para tratar a una amplia población de pacientes y proporcionar una alternativa oral a los tratados actualmente con biológicos inyectables.

En virtud de esta asociación, Gilead adquirirá los inhibidores orales preclínicos de STAT6 de LEO Pharma, así como sus degradadores de proteínas dirigidos. Asimismo, Gilead liderará los esfuerzos de desarrollo de los programas orales, mientras que LEO Pharma lo hará para el desarrollo de posibles formulaciones tópicas de inhibidores de STAT6.

“STAT6 tiene potencial para tratar diversas enfermedades inflamatorias, incluso fuera de la dermatología. Esta asociación estratégica con Gilead nos permitirá acelerar el desarrollo del programa STAT6 y maximizar su potencial en dermatología y más allá”, dijo Christophe Bourdon, CEO de LEO Pharma. “Esta asociación reconoce las capacidades científicas de LEO Pharma y refuerza nuestro compromiso de innovar para las personas con enfermedades de la piel.”

“A medida que continuamos ampliando nuestra cartera de productos contra la inflamación, nos comprometemos a desarrollar terapias de nueva generación para favorecer la remisión a largo plazo en pacientes con este tipo de enfermedades, mediante mecanismos que bloqueen las principales vías patogénicas, eliminen las células patógenas, toleren el sistema inmunitario y restauren la función celular”, afirmó el Dr. Flavius Martin, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación de Gilead Sciences. “Al asociarnos con LEO Pharma, esperamos explorar el potencial de la vía STAT6 para presentar una opción oral para los pacientes que sufren afecciones inflamatorias crónicas.”

Condiciones del acuerdo

Gilead tendrá los derechos globales para desarrollar, fabricar y comercializar moléculas pequeñas orales del programa STAT6. LEO Pharma tendrá la opción de comercializar de forma conjunta -potencialmente- programas orales para dermatología fuera de los Estados Unidos. LEO Pharma tendrá los derechos mundiales exclusivos de las formulaciones tópicas de STAT6 en dermatología.

LEO Pharma podrá recibir hasta 1.700 millones de dólares en pagos totales, incluido un pago inicial de 250 millones de dólares. Además, LEO Pharma también puede recibir regalías escalonadas que van de un dígito alto a decenas medias sobre las ventas de productos STAT6 orales. Gilead puede recibir cánones escalonados que oscilan entre un dígito alto y decenas medias por las ventas de productos STAT6 tópicos.

Gilead no excluye los gastos de IPR&D adquiridos de sus medidas financieras no GAAP. Se espera que esta transacción con LEO Pharma reduzca el BPA GAAP y no GAAP 2025 de Gilead en aproximadamente 0,15 - 0,17 dólares.

Bank of America Securities actuó como asesor financiero de LEO Pharma en esta transacción y Latham Watkins LLP actuó como asesor legal.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica que lleva más de tres décadas desarrollando y logrando avances en medicina, con el objetivo de crear un mundo más sano para todas las personas. La empresa está comprometida con el avance de medicamentos innovadores para prevenir y tratar enfermedades potencialmente mortales, como el VIH, la hepatitis vírica, el COVID-19, el cáncer y la inflamación. Gilead opera en más de 35 países de todo el mundo y tiene su sede en Foster City (California). 

Declaraciones prospectivas de Gilead

El presente comunicado de prensa contiene previsiones de futuro en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995 que están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, como la capacidad de Gilead para obtener los beneficios previstos de la asociación; las dificultades o gastos imprevistos relacionados con la asociación y los posibles efectos sobre los beneficios de Gilead; la capacidad de Gilead para iniciar, avanzar o completar ensayos clínicos dentro de los plazos actualmente previstos o en absoluto, y la posibilidad de resultados desfavorables de ensayos en curso o adicionales, incluidos los relativos a programas desarrollados en el marco de la asociación; la capacidad de Gilead para presentar solicitudes de autorización reglamentaria o recibir autorizaciones reglamentarias en tiempo oportuno o en absoluto para los programas de investigación desarrollados en el marco de la asociación, y el riesgo de que dichas autorizaciones puedan estar sujetas a limitaciones significativas de uso; la posibilidad de que Gilead tome la decisión estratégica de interrumpir el desarrollo de cualquiera de los programas de investigación desarrollados en el marco de la asociación y, por lo tanto, estos programas nunca lleguen a comercializarse con éxito; y cualquier hipótesis subyacente a cualquiera de los anteriores. Estos y otros riesgos, incertidumbres y otros factores se describen detalladamente en el Informe Trimestral de Gilead en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2024, presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los mencionados en las declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones que no sean hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse prospectivas. Se advierte al lector de que dichas afirmaciones no son garantía de resultados futuros y entrañan riesgos e incertidumbres, por lo que se le aconseja que no confíe indebidamente en ellas. Todas las declaraciones prospectivas se basan en la información actualmente disponible para Gilead, y Gilead no asume ninguna obligación y renuncia a cualquier intención de actualizar dichas declaraciones prospectivas.

Gilead y el logotipo de Gilead son marcas comerciales de Gilead Sciences, Inc. o de sus empresas relacionadas. El nombre y el logotipo de LEO Pharma son marcas comerciales de LEO Pharma.

Para más información sobre Gilead, visite el sitio web de la compañía en www.gilead.com , siga a Gilead en X/Twitter (@Gilead Sciences) y LinkedIn (@Gilead-Sciences).

 

Sobre LEO Pharma

LEO Pharma es una compañía farmacéutica global dedicada a mejorar la atención médica de las personas con enfermedades de la piel, sus familias y la sociedad. Fundada en 1908 y propiedad mayoritaria de la Fundación LEO, LEO Pharma ha dedicado décadas a la investigación y el desarrollo para avanzar en la ciencia de la dermatología y, hoy en día, la compañía ofrece una amplia gama de terapias para todas las enfermedades graves de la piel. LEO Pharma tiene su sede en Dinamarca y cuenta con un equipo global que atiende a pacientes en todo el mundo. En 2023 la empresa tuvo una facturación de 1.528 millones de euros. 

LEO Pharma llegó a España en 1995 con un espíritu pionero y un sólido I+D. A lo largo de estos años siempre se ha puesto en la piel de sus pacientes, ofreciendo una amplia gama de terapias basadas en la investigación y la innovación tecnológica con productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel y mejorar así su calidad de vida. 

 

Para más información visita: http://www.leo-pharma.es/

Visítanos en LinkedIn: www.linkedin.com/company/leopharma-spain

Síguenos en Twitter: www.twitter.com/LEOPharmaEs

 

Contacto

Daniel Leo – 667 63 16 24 – dleo@atrevia.com

Diego Pacheco – 698 40 95 22 – dipac@leo-pharma.com