LEO Pharma sigue apostando por los biológicos y presenta Adtralza® en España, su primer fármaco para la dermatitis atópica de moderada a grave dirigido específicamente a la IL-13

• La dermatitis atópica es la enfermedad cutánea crónica más común en el mundo desarrollado que afecta a casi 2 millones de personas en España

• LEO Pharma ofrece el único tratamiento aprobado que se dirige específicamente a la IL-13, que está sobre expresada en pacientes con dermatitis atópica y que tiene una correlación directa con la gravedad de la misma

• El nuevo biológico pone de manifiesto el compromiso de LEO Pharma con los pacientes con dermatitis atópica, y con este lanzamiento, el laboratorio pasa a cubrir todo el espectro de la gravedad de esta patología

• La sanidad española ha tenido una participación relevante en el desarrollo del medicamento: 19 centros hospitalarios españoles de 7 comunidades autónomas han participado en los ensayos clínicos evaluando la eficacia y seguridad de este tratamiento

  
  
  

Madrid, 5 de abril de 2022.- LEO Pharma, líder en dermatología médica, ha presentado Adtralza® (tralokinumab), el primer fármaco biológico para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave que se dirige específicamente a la citoquina IL-13. La IL-13 está sobreexpresada en la piel de los pacientes con dermatitis atópica y tiene una correlación directa con la gravedad de esta patología.

“El lanzamiento de Adtralza® (tralokinumab) es un hito muy importante para los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. El nuevo biológico pone de manifiesto el compromiso de LEO Pharma con las enfermedades de la piel y su voluntad de ofrecer soluciones terapéuticas que sean innovadoras, seguras y eficaces a largo plazo, y que permitan mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades de la piel”, ha detallado Juan Fran Cuello de Oro, director de la Unidad de Negocio de Biodermatología de LEO Pharma.

Actualmente, a dermatitis atópica es la enfermedad cutánea crónica más común en el mundo desarrollado[i], afectando a casi 2 millones de personas en España: entre el 15% y el 30% de los niños y entre el 2% y el 10% de los adultos españoles. Además, en los últimos años, la prevalencia de la patología en los países industrializados ha aumentado significativamente, situándose en un 16,4%, siendo mayor en mujeres (17,3%) que en hombres (15,3%) y uno de cada cinco pacientes con la patología está diagnosticado como enfermedad de moderada a grave[ii]. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades de la piel son la tercera causa más frecuente de enfermedad y una de las diez primeras causas de discapacidad en todo el mundo[iii].

1.900 pacientes han participado en los ensayos clínicos

Para la aprobación de este fármaco biológico por parte de la Comisión Europea fueron claves los ensayos pivotales en los que participaron la sanidad española y que incluyeron a más de 1.900 pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Los datos de seguridad se evaluaron a partir de un grupo de cinco ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, incluidos ECZTRA 1, 2 y ECZTRA 3, un ensayo de rango de dosis y un ensayo sobre el efecto en la respuesta de vacunas. En este sentido, los resultados obtenidos gracias al trabajo de 19 centros hospitalarios españoles de 7 comunidades evidencian que se trata de una nueva e importante opción de tratamiento a largo plazo para pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.

 

“Los pacientes de los ensayos clínicos han demostrado mejoras significativas en el tratamiento de la dermatitis atópica más allá de la semana 16 de tratamiento. La utilización de Adtralza® demostró mejoras tempranas en el prurito (picazón), el sueño y en la calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica, con respuestas continuadas y mantenidas a largo plazo. Por otro lado, el biológico presenta los datos de seguimiento en ensayo clínico más largos de cualquier fármaco dentro de su pauta en ficha técnica, sin haberse descrito efectos adversos que hayan supuesto un cambio en la ficha técnica del producto”, explica Marcin Kozarzewski, director médico de LEO Pharma.

 

Un objetivo: mejorar la calidad de vida de los pacientes

 

En su intervención el Dr. Pablo de la Cueva, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid y presidente de la Sección Centro de la Academia Española de Dermatología y Venereología (SCAEDV), ha puesto de relieve la situación de la dermatitis atópica en España, incidiendo en la importancia de los tratamientos a largo plazo que mejoren la calidad de vida del paciente. En palabras del propio Dr. de la Cueva, “en la actualidad, la dermatitis atópica es la segunda causa más frecuente de visita al dermatólogo[iv] y en los últimos 30 años su incidencia se ha duplicado[v]. La apuesta por los tratamientos biológicos es más necesaria que nunca, ya que los pacientes que sufren enfermedades de la piel necesitan respuestas a medio y largo plazo para mitigar el impacto que tienen estas patologías en su calidad de vida”

La apuesta de LEO Pharma por la innovación en biodermatología supone un cambio de paradigma en el tratamiento terapéutico y un hito en el tratamiento de la dermatitis atópica. El hecho de dirigirse exclusivamente a la IL-13 se trata de un cambio en la diana terapéutica y evidencia la eficacia y, sobre todo, la seguridad a largo plazo del tratamiento, con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes. 

 

Sobre LEO Pharma

LEO Pharma es una compañía farmacéutica global dedicada a mejorar la atención médica de las personas con enfermedades de la piel, sus familias y la sociedad. Fundada en 1908 y propiedad mayoritaria de la Fundación LEO, LEO Pharma ha dedicado décadas a la investigación y el desarrollo para avanzar en la ciencia de la dermatología y, hoy en día, la compañía ofrece una amplia gama de terapias para todas las enfermedades graves de la piel. LEO Pharma tiene su sede en Dinamarca y cuenta con un equipo global que atiende a pacientes en todo el mundo. En 2020 la empresa tuvo una facturación de 1.359 millones de euros.

LEO Pharma llegó a España en 1995 con un espíritu pionero y un sólido I+D. A lo largo de estos años siempre se ha puesto en la piel de sus pacientes, ofreciendo una amplia gama de terapias basadas en la investigación y la innovación tecnológica con productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel y mejorar así su calidad de vida.

 

 

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