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La sanidad madrileña participa en un ensayo clínico dermatológico a nivel internacional

  • El Hospital Infanta Leonor evaluará la eficacia de delgocitinib en crema, desarrollado por LEO Pharma, en eczema crónico de manos de moderado a grave

  • Próximamente, otros 2 hospitales españoles se sumarán a este ensayo clínico. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas

  • El manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío por las limitadas opciones de terapia disponibles para su uso crónico

 

 

Barcelona, 29 de septiembre del 2021.- El Hospital Infanta Leonor es uno de los siete centros hospitalarios españoles, el único de la Comunidad de Madrid, que participa en el primero de los dos ensayos clínicos de fase III con delgocitinib en crema de LEO Pharma. El objetivo es evaluar la eficacia de este nuevo tratamiento en adultos con eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave.

 

En este ensayo clínico internacional participarán 52 hospitales procedentes de 7 países: 10 de Alemania, 7 de Bélgica, 9 de Canadá, 5 de Dinamarca, 7 de España, 6 de Países Bajos y 8 de Polonia. En España, en los próximos meses otros 2 centros hospitalarios se sumarán al Hospital Infanta Leonor en la realización de este primer ensayo clínico, para el que se  reclutarán 50 pacientes distribuidos en dichos centros y cuya duración será de 28 meses, hasta octubre de 2023. En total, junto a los que ya han iniciado el ensayo, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas, poniendo de manifiesto la vinculación de LEO Pharma con el ecosistema investigador y sanitario español.

 

Pablo de la Cueva, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor y responsable del ensayo clínico, ha destacado la importancia de la colaboración con LEO Pharma y que permite “crear sinergias muy favorables para el desarrollo de estudios clínicos en el campo de la dermatología. Es importante reivindicar el rol de la investigación médica, especialmente a la hora de abordar nuevos tratamientos para una condición tan relevante como el ezcema”.

 

Actualmente, el manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles para su uso crónico. Este ensayo evaluará si el uso de delgocitinib en crema puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos con eczema crónico de manos de moderado a grave que padecen una carga considerable de enfermedad. 

 

El ECM se define como el eczema de manos que dura más de tres meses o que presenta dos o más recaídas en el curso de un año.1,2 El eczema de manos es el trastorno cutáneo más común de las manos3, que afecta aproximadamente a entre el 1 y el 5% de la población general4 con una tasa de prevalencia anual de alrededor del 10%.5 Es un trastorno no infeccioso e inflamatorio de la piel de las manos y muñecas 1,6, y puede causar picazón, ampollas, hinchazón y dolor tan severo que puede afectar la capacidad para trabajar.1,3,7 En un número sustancial de pacientes, el eczema de manos puede convertirse en una enfermedad crónica.3

 

 

Acerca de LEO Pharma

LEO Pharma es un líder mundial en el campo de la dermatología médica con una sólida cartera de productos en investigación y desarrollo, una amplia gama de tratamientos comercializados y un espíritu pionero. Fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, LEO Pharma ha llevado a cabo actividades de investigación y desarrollo durante décadas para conseguir progresos en la ciencia de la dermatología, los cuales han dado lugar a nuevos tratamientos estándar para las personas con enfermedades cutáneas. La sede central de LEO Pharma está en Dinamarca y su plantilla mundial es de 6.000 personas que prestan sus servicios a 92 millones de pacientes en 130 países. Si desea obtener más información sobre LEO Pharma, visite www.leo-pharma.com.

 

Contacto

Álvaro Pérez – 687 56 28 68 - apdios@atrevia.com

Mercé Mascarell – 606 00 69 58– mmascarell@atrevia.com

 

 

Referencias

  1. Lynde C, et al. J Cutan Med Surg. 2010;14:267–84.
  2. Diepgen TL, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22. doi: 10.1111/ddg.12510_1.
  3. Bissonnette R, et al. JEADV. 2010;24;1–20.
  4. Christoffers WA, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2019;4:CD004055.
  5. Thyssen, et al. Contact Dermatitis. 2010;62:75-87.
  6. Menné T, et al. Contact Dermatitis. 2011;65:3–12.
  7. Politiek K, et al. Contact Dermatitis. 2016;75:67–76.

 

 

• El CHMP recomienda la aprobación de la pluma precargada de Adtralza ®

 

• Adtralza® está disponible actualmente en una jeringa precargada de 1 ml. La administración con la pluma precargada de 2 ml requiere la mitad del número de inyecciones, con una dosis única administrada cada dos semanas, simplificando el proceso con una aguja oculta y una autoinyección presionada

 

 

Barcelona, 26 de junio de 2023. - LEO Pharma ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Usos Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva que recomienda la aprobación de la solución inyectable de Adtralza® (tralokinumab) en una nueva pluma precargada de dosis única (300mg) y 2ml.

 

Adtralza® es un anticuerpo monoclonal totalmente humano de alta afinidad,1 que está disponible en una jeringa precargada de 1 ml. La pluma precargada de 2 ml será una opción adicional para los pacientes y prescriptores de Adtralza® que prefieran un método simplificado de administración que reduce a la mitad el número de inyecciones requeridas, con una dosis única de 300 mg administrada cada dos semanas en lugar de dos dosis de 150 mg con la jeringa precargada. Para los pacientes que prefieren la jeringa precargada, esta opción de administración seguirá estando disponible en los mercados donde Adtralza ® ya está disponible.

 

La pluma precargada, desarrollada en colaboración con un líder mundial en sistemas de inyección innovadores, cuenta con una aguja oculta y una simple autoinyección de presión con mecanismos de retroalimentación visual y audible para ayudar a los pacientes con la administración.

 

"La pluma precargada de 2 ml de Adtralza® no solo será más conveniente al reducir el número de inyecciones requeridas, sino que también facilita la administración al simplificar el proceso de inyección para los pacientes", explica Marcin Kozarzewski, Director Médico de LEO Pharma Iberia. "Este hito nos acerca un paso más a proporcionar el mejor apoyo posible a los pacientes, cuidadores y prescriptores en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave".

 

La opinión positiva del CHMP será revisada por la Comisión Europea (CE) y, a la espera de la decisión final, la autorización de la pluma precargada será válida en todos los estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein. Adtralza® está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave en la Unión Europea, Canadá, Gran Bretaña y los Emiratos Árabes Unidos, y está aprobado para su uso en adultos con DA de moderada a grave en Suiza, Arabia Saudita y Japón. En los EE.UU., Adtralza ® se comercializa bajo el nombre comercial Adbry® y está aprobado para su uso en adultos con DA de moderada a grave.

 

 

Sobre LEO Pharma

LEO Pharmaes una compañía farmacéutica global dedicada a mejorar la atención médica de las personas con enfermedades de la piel, sus familias y la sociedad. Fundada en 1908 y propiedad mayoritaria de la Fundación LEO, LEO Pharma ha dedicado décadas a la investigación y el desarrollo para avanzar en la ciencia de la dermatología y, hoy en día, la compañía ofrece una amplia gama de terapias para todas las enfermedades graves de la piel. LEO Pharma tiene su sede en Dinamarca y cuenta con un equipo global que atiende a pacientes en todo el mundo. En 2020 la empresa tuvo una facturación de 1.359 millones de euros. LEO Pharma llegó a España en 1995 con un espíritu pionero y un sólido I+D. A lo largo de estos años siempre se ha puesto en la piel de sus pacientes, ofreciendo una amplia gama de terapias basadas en la investigación y la innovación tecnológica con productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel y mejorar así su calidad de vida.

 

MAT-66916

Contacto

Daniel Leo – 667 63 16 24 – dleo@atrevia.com

Diego Pacheco – 698 409 522 – dipac@leo-pharma.com

·       El Hospital Infanta Leonor evaluará la eficacia de delgocitinib en crema, desarrollado por LEO Pharma, en eczema crónico de manos de moderado a grave

·       Próximamente, otros 2 hospitales españoles se sumarán a este ensayo clínico. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas

·       El manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío por las limitadas opciones de terapia disponibles para su uso crónico

Barcelona, xx de septiembre de 2021.- El Hospital Infanta Leonor es uno de los siete centros hospitalarios españoles, el único de la Comunidad de Madrid, que participa en el primero de los dos ensayos clínicos de fase III con delgocitinib en crema de LEO Pharma. El objetivo es evaluar la eficacia de este nuevo tratamiento en adultos con eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave.

En este ensayo clínico internacional participarán 52 hospitales procedentes de 7 países: 10 de Alemania, 7 de Bélgica, 9 de Canadá, 5 de Dinamarca, 7 de España, 6 de Países Bajos y 8 de Polonia. En España, en los próximos meses otros 2 centros hospitalarios se sumarán al Hospital Infanta Leonor en la realización de este primer ensayo clínico, para el que se  reclutarán 50 pacientes distribuidos en dichos centros y cuya duración será de 28 meses, hasta octubre de 2023. En total, junto a los que ya han iniciado el ensayo, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas, poniendo de manifiesto la vinculación de LEO Pharma con el ecosistema investigador y sanitario español.

Pablo de la Cueva, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor y responsable del ensayo clínico, ha destacado la importancia de la colaboración con LEO Pharma y que permite “crear sinergias muy favorables para el desarrollo de estudios clínicos en el campo de la dermatología. Es importante reivindicar el rol de la investigación médica, especialmente a la hora de abordar nuevos tratamientos para una condición tan relevante como el ezcema”.

Actualmente, el manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles para su uso crónico. Este ensayo evaluará si el uso de delgocitinib en crema puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos con eczema crónico de manos de moderado a grave que padecen una carga considerable de enfermedad. 

El ECM se define como el eczema de manos que dura más de tres meses o que presenta dos o más recaídas en el curso de un año.1,2 El eczema de manos es el trastorno cutáneo más común de las manos3, que afecta aproximadamente a entre el 1 y el 5% de la población general4 con una tasa de prevalencia anual de alrededor del 10%.5 Es un trastorno no infeccioso e inflamatorio de la piel de las manos y muñecas 1,6, y puede causar picazón, ampollas, hinchazón y dolor tan severo que puede afectar la capacidad para trabajar.1,3,7 En un número sustancial de pacientes, el eczema de manos puede convertirse en una enfermedad crónica.3

Acerca de LEO Pharma

LEO Pharma es un líder mundial en el campo de la dermatología médica con una sólida cartera de productos en investigación y desarrollo, una amplia gama de tratamientos comercializados y un espíritu pionero. Fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, LEO Pharma ha llevado a cabo actividades de investigación y desarrollo durante décadas para conseguir progresos en la ciencia de la dermatología, los cuales han dado lugar a nuevos tratamientos estándar para las personas con enfermedades cutáneas. La sede central de LEO Pharma está en Dinamarca y su plantilla mundial es de 6.000 personas que prestan sus servicios a 92 millones de pacientes en 130 países. Si desea obtener más información sobre LEO Pharma, visite www.leo-pharma.com.

Contacto

Álvaro Pérez – 687 56 28 68 - apdios@atrevia.com

Mercé Mascarell – 606 00 69 58– mmascarell@atrevia.com

Referencias

1.      Lynde C, et al. J Cutan Med Surg. 2010;14:267–84.

2.      Diepgen TL, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22. doi: 10.1111/ddg.12510_1.

3.      Bissonnette R, et al. JEADV. 2010;24;1–20.

4.      Christoffers WA, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2019;4:CD004055.

5.      Thyssen, et al. Contact Dermatitis. 2010;62:75-87.

6.      Menné T, et al. Contact Dermatitis. 2011;65:3–12.

7.      Politiek K, et al. Contact Dermatitis. 2016;75:67–76.