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La sanidad catalana participa en un ensayo clínico dermatológico a nivel internacional

  • El Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona) y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) evaluarán la eficacia de delgocitinib en crema, desarrollado por LEO Pharma, en eczema crónico de manos de moderado a grave

  • En total, serán 7 hospitales españoles de 6 comunidades autónomas distintas los que formarán parte de este ensayo clínico.

  • El manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío por las limitadas opciones de terapia disponibles para su uso crónico

 

 

Barcelona, 7 de octubre de 2021.- El Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona) y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) son dos de los siete centros hospitalarios españoles, los dos únicos de Cataluña, que participan en el primero de los dos ensayos clínicos de fase III con delgocitinib en crema de LEO Pharma. El objetivo es evaluar la eficacia de este nuevo tratamiento en adultos con eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave.

 

En este ensayo clínico internacional participarán 52 hospitales procedentes de 7 países: 10 de Alemania, 7 de Bélgica, 9 de Canadá, 5 de Dinamarca, 7 de España, 6 de Países Bajos y 8 de Polonia. Entre los hospitales españoles se encuentran el Hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona, y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona, que participarán en la realización de este primer ensayo clínico, para el que se reclutarán 50 pacientes distribuidos en dichos centros y cuya duración será de 28 meses, hasta octubre de 2023. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas, poniendo de manifiesto la vinculación de LEO Pharma con el ecosistema investigador y sanitario español.

 

José Manuel Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Germans Trias i Pujol y responsable del ensayo clínico, destaca: “es imprescindible visibilizar la apuesta por la investigación, la innovación y el desarrollo clínico en nuestro país a pesar de las dificultades. Ensayos clínicos como este nos permiten afrontar necesidades no cubiertas en los pacientes con el eczema crónico de manos de moderado a grave”.

 

Por su parte, Esther Serra, Jefa coordinadora de la Unidad de Inmunoalergia Cutánea del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y responsable del ensayo clínico, asegura que “el eczema crónico de manos de moderado a grave tiene, desafortunadamente, un enorme impacto en la calidad de vida de quienes lo padecen. Además, . Aactualmente existen escasas posibilidades terapéuticas eficaces. Por ello es tan importante la colaboración entre hospitales y la realización de este ensayo clínico”. 

 

Actualmente, el manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles para su uso crónico. Este ensayo evaluará si el uso de delgocitinib en crema puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos con eczema crónico de manos de moderado a grave que padecen una carga considerable de enfermedad. 

 

El ECM se define como el eczema de manos que dura más de tres meses o que presenta dos o más recaídas en el curso de un año.1,2 El eczema de manos es el trastorno cutáneo más común de las manos3, que afecta aproximadamente a entre el 1 y el 5% de la población general4 con una tasa de prevalencia anual de alrededor del 10%.5 Es un trastorno no infeccioso e inflamatorio de la piel de las manos y muñecas 1,6, y puede causar picazón, ampollas, hinchazón y dolor tan severo que puede afectar la capacidad para trabajar.1,3,7 En un número sustancial de pacientes, el eczema de manos puede convertirse en una enfermedad crónica.3

 

 

Acerca de LEO Pharma

LEO Pharma es un líder mundial en el campo de la dermatología médica con una sólida cartera de productos en investigación y desarrollo, una amplia gama de tratamientos comercializados y un espíritu pionero. Fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, LEO Pharma ha llevado a cabo actividades de investigación y desarrollo durante décadas para conseguir progresos en la ciencia de la dermatología, los cuales han dado lugar a nuevos tratamientos estándar para las personas con enfermedades cutáneas. La sede central de LEO Pharma está en Dinamarca y su plantilla mundial es de 6.000 personas que prestan sus servicios a 92 millones de pacientes en 130 países. Si desea obtener más información sobre LEO Pharma, visite www.leo-pharma.com.

 

Contacto

Álvaro Pérez – 687 56 28 68 - apdios@atrevia.com

Mercé Mascarell – 606 00 69 58– mmascarell@atrevia.com

 

 

Referencias

  1. Lynde C, et al. J Cutan Med Surg. 2010;14:267–84.
  2. Diepgen TL, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22. doi: 10.1111/ddg.12510_1.
  3. Bissonnette R, et al. JEADV. 2010;24;1–20.
  4. Christoffers WA, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2019;4:CD004055.
  5. Thyssen, et al. Contact Dermatitis. 2010;62:75-87.
  6. Menné T, et al. Contact Dermatitis. 2011;65:3–12.
  7. Politiek K, et al. Contact Dermatitis. 2016;75:67–76.